干/濕法制粒的差異
制?,F在成為各企業生產時,使用的關鍵手段,是否可以正常進行,在很大程度上取決于采取的方式是否有效。因此,今天,針對干法、濕法,兩種模式加以區分。
干法:將藥物和輔料的粉末均勻混合,壓制成餅狀或板狀,再通過顆粒機整粒,用篩粉機篩選所需粒徑的顆粒。依靠機械壓縮,使粒子間產生結合力,無需添加任何黏合劑,適合熱敏性、遇水遇醇易降藥物的制粒,只要控制好液壓壓力、擠壓速度、加料速度即可。
近年來,隨著干法制粒地不斷創新,壓片法逐漸引起制藥企業的重視。以粒度、流動性、成品率為考察指標,篩粉是干法制粒的工藝條件,并實現質量考察和穩定性研究的過程。
濕法需要在藥物粉末中加入液體粘合劑,依靠粘合劑的架橋或粘結作用使粉末聚結。因產物外形美觀、流動性好、耐磨、壓縮成形性好,在醫藥工業中的應用更為廣泛。對于熱敏性、濕敏性、易溶性等特殊物料,可以采用其它方法制粒。
濕法制粒要求液體將粉粒表面潤濕,水是制粒過程中常用的液體。制粒時,含濕量對顆粒的膨脹非常敏感。研究結果表明:含濕量與粒度分布有關,含濕量>60%時,粒度分布均勻,含濕量在45%~55%范圍時,粒度分布寬。
為找到適宜含濕量的計算方法,作出了不少努力,普遍認為:濕式轉動制粒時,粒子間的液體以毛細管狀存在。
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